你当前的位置 主页 > 公司公告 >
公司公告
药监局公示新药注册申请名单 多家上市公司参与角逐
来源:http://www.jiahe1797.com 编辑:亚美娱乐永远多一点 2018-09-27 12:10

  6月6日,国家药监局药审中心公布了第29批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,44个受理号拟纳入优先审评。长春高新000661)、恒瑞医药600276)、华海药业600521)等多家上市公司有品种入选。

  观察此次获批的44个受理号,其中新药上市共14例,仿制药上市药品多达30例。华海药业获批品种数量再登榜首,成最大赢家。

  华海药业作为仿制药龙头,尽享政策红利。公司已逐步树立起“进口疗效,国产价格”的品牌形象。凯时娱乐人生就是博机构看好其广大的替代空间和较强的叠加爆发能力。

  随着高品质仿制药鼓励政策陆续落地,华海药业将美国ANDA(美国仿制药申请)陆续转入国内上市,此次纳入名单的恩替卡韦片、2018届广州铁路(集团)公司大专(高职)毕业生招聘流,替米沙坦片、阿立哌唑片都为2017年在美国上市的仿制药品。

  据上证报不完整统计,华海药业在美国拥有30余个ANDA品种,但截至目前只有8个品种已在国内上市。该公司6月1日披露,其缬沙坦通过优先审评并已获批上市,预计市场超过20亿元,进口替代空间巨大。

  近年来,我国制药行业始终处于“仿制药大国”的状态,目前国产药品基本是仿制药,并经常出现上百家企业生产同一品种药品的情况。

  4月3日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,提出制定鼓励仿制的药品目录、高质仿制药进入上市药品目录集,其技术规范甚至剂型、规格也同步公布。

  国家强调促进仿制药研发、提升仿制药质量,并完善相关支持政策,旨在提高国内药品质量,贯彻仿制药的供给侧改革。通过一致性评价的优质仿制药企业也将在医保支付标准、税率方面具备优势。

  同原研药相比,仿制药的研发投入金额和时间都比较小,成本优势巨大,这会在产业链终端转化为价格优势。通过仿制药质量和疗效的一致性评价工作,能够确保仿制药的质量和疗效;通过制定配套的目录和医保报销政策,引导仿制药的临床应用能够在显著降低患者负担的同时,实现医保控费的目的。

  新医保时代支付方鼓励使用优质仿制药,而一致性评价作为技术前提,有望大幅优化竞争格局。

  新医保时代支付方鼓励使用优质仿制药,而一致性评价作为技术前提,有望大幅优化竞争格局。

  热门评论网友评论只代表同花顺网友的个人观点,不代表同花顺金融服务网观点。